創(chuàng)新研發(fā)
口腔速溶膜技術(shù)
超臨界流體結(jié)晶制粒技術(shù)
掩味技術(shù)
藥物粉體表征技術(shù)
名優(yōu)中藥品種——止咳橘紅顆粒、瀉白散,開發(fā)其兒童專用用法用量和適應(yīng)癥
918博天堂兒童藥物研究院成立于2013年,目前科研用房面積達(dá)2000平方米,設(shè)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究室、藥物制劑工藝研究室、藥品注冊室、中試車間等科研科室,擁有產(chǎn)品質(zhì)量研究、工藝研究所需的研發(fā)儀器設(shè)備總值達(dá)數(shù)千萬元,包括達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平的原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、超臨界流體結(jié)晶制藥設(shè)備、膜劑設(shè)備、粒徑分析儀等,為科研工作提供了硬件保障。
“?谑袃嚎扑幑こ碳夹g(shù)研究開發(fā)中心”績效考評為“優(yōu)秀”。
尼美舒利分散片(0.1g)獲得通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的批準(zhǔn)。
“布洛芬去氧腎上腺素片臨床試驗(yàn)及產(chǎn)業(yè)化研究”入選海口市重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目。
海口市重大科技計(jì)劃項(xiàng)目“兒童氫溴酸右美沙芬膜臨床試驗(yàn)及產(chǎn)業(yè)化研究”獲政府資助300萬元。
布洛芬顆粒0.1g規(guī)格獲得通過“一致性評價”。
蒙脫石散一致性評價獲得政府資金200萬元獎勵。
尼美舒利分散片質(zhì)量和療效一致性評價注冊申報成功,受理號:CYHB2250092國。
海口市重大科技計(jì)劃項(xiàng)目“兒童氫溴酸右美沙芬膜臨床試驗(yàn)及產(chǎn)業(yè)化研究”獲得立項(xiàng),將獲政府資助300萬元。
918博天堂博士后工作站研究課題“經(jīng)典名方瀉白散研究”榮獲“中國博士后科學(xué)基金第70批面上資助”。
海南省重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目“止咳橘紅顆粒工藝改進(jìn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究”獲得立項(xiàng)。
注射用蘇拉明鈉獲得“治療急性腎損傷”臨床試驗(yàn)?zāi)S。
海南省重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目“經(jīng)典名方—瀉白散的研制開發(fā)”獲得立項(xiàng)。
蒙脫石散獲得通過“一致性評價”批件。
公司“?谑袃嚎扑幑こ碳夹g(shù)研究開發(fā)中心”績效評估,獲評“優(yōu)秀”。
公司通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定(再次認(rèn)定)。
布洛芬顆粒0.2g規(guī)格獲得通過“一致性評價”批件。
注射用蘇拉明鈉治療手足口病新用途發(fā)明專利,已先后在中國、日本、新加坡、美國、印度尼西亞及馬來西亞獲得發(fā)明專利授權(quán)。
尼美舒利緩釋片獲評海南省高新技術(shù)產(chǎn)品。
公司子公司廣東康大制藥有限公司參與的“2018年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金(部門預(yù)算)項(xiàng)目--兒童藥專用技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”項(xiàng)目獲得工信部立項(xiàng),獲得政府資助620萬元。
止咳橘紅顆粒獲評海南省高新技術(shù)產(chǎn)品。
鹽酸左西替利嗪顆粒獲評海南省高新技術(shù)產(chǎn)品。
注射用蘇拉明鈉獲得“治療手足口病”臨床試驗(yàn)批件。
“伊曲康唑分散片研制及產(chǎn)業(yè)化”獲評海南省科技成果轉(zhuǎn)化二等獎。
公司通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書(再次認(rèn)定)。
2017年,918博天堂博士后工作站研究課題“基于超臨界流體技術(shù)開發(fā)右旋布洛芬兒童掩味制劑”,榮獲“中國博士后科學(xué)基金第61批面上資助”。
2017年10月,918博天堂受邀參加第九屆國際配方與劑型工程大會(Formula IX),向國內(nèi)外參會代表展示了918博天堂超臨界流體粒子設(shè)計(jì)(SCF PD)技術(shù)創(chuàng)新平臺在解決兒童制劑問題上的進(jìn)展和優(yōu)勢,得到業(yè)界專家的高度認(rèn)可。
2017年10月,注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉獲評海南省高新技術(shù)產(chǎn)品。
2017年,兒童藥氫溴酸右美沙芬膜劑申報臨床獲得臨床試驗(yàn)批件。
2017年,“伊曲康唑分散片研制及產(chǎn)業(yè)化”獲評海南省科技成果轉(zhuǎn)化獎二等獎。
2017年,“一種改善溶出性能的尼美舒利藥物組合物及其制備方法” 獲?谑袑@劷皙劇
“伊曲康唑分散片研制及產(chǎn)業(yè)化”獲2016年度海南省科技成果轉(zhuǎn)化獎二等獎
海南省重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目——鹽酸左西替利嗪顆粒開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化驗(yàn)收通過。
公司經(jīng)海南省科學(xué)技術(shù)廳批準(zhǔn)設(shè)立“海南省兒童藥制劑工程技術(shù)研究中心”
2015年5月,鹽酸左西替利嗪顆粒獲得藥品注冊批件并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
完成“口腔速溶膜劑”、“超臨界流體結(jié)晶制粒”及“藥物粉體表征”博士后工作站的三大技術(shù)平臺的組建。為公司打造國際級兒童藥基地奠定了扎實(shí)的科研基礎(chǔ),也能確保公司兒童藥產(chǎn)品的口感和其他技術(shù)指標(biāo)在同類產(chǎn)品中保持優(yōu)勢。
鹽酸左西替利嗪顆粒獲得藥品注冊批件并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)
注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉被評為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉被評為海南省高新技術(shù)項(xiàng)目
“止咳橘紅顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”獲評海南省科技成果轉(zhuǎn)化獎二等獎。
“尼美舒利顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”獲評海南省科技成果轉(zhuǎn)化獎二等獎。
公司被海南省工業(yè)和信息化廳、海南省科學(xué)技術(shù)廳等6部門聯(lián)合認(rèn)定為省級企業(yè)技術(shù)中心。
公司經(jīng)海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局批準(zhǔn)成立“?谑袃嚎扑幑こ碳夹g(shù)研究開發(fā)中心”
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