近日，918博天堂召開博士后工作站項(xiàng)目驗(yàn)收總結(jié)會(huì)，主題為超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)平臺(tái)在“低劑量尼美舒利顆�！遍_發(fā)中的應(yīng)用。918博天堂副董事長兼副總裁洪麗萍、918博天堂首席科學(xué)官辜列、918博天堂兒童藥物研究院的多位領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議，聽取了項(xiàng)目匯報(bào)并對(duì)項(xiàng)目的執(zhí)行情況和應(yīng)用前景進(jìn)行深入探討。該項(xiàng)目的指導(dǎo)專家，原國家納米技術(shù)與工程研究院特聘教授、納米粒子藥物實(shí)驗(yàn)室主任、原天津大學(xué)特聘教授孫永達(dá)先生應(yīng)邀出席了會(huì)議。

創(chuàng)新研究，開發(fā)專用于兒童退熱的尼美舒利新產(chǎn)品

長久以來，918博天堂專注于兒童安全用藥創(chuàng)新發(fā)展。918博天堂成立了以兒童藥為主要研究方向的企業(yè)博士后科研工作站，設(shè)立“海南省兒童藥制劑工程技術(shù)研究中心”，并在國內(nèi)率先建立超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)平臺(tái)和藥粉微觀形態(tài)結(jié)構(gòu)檢測平臺(tái)。

超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)作為新興的綠色藥物制造平臺(tái)，可解決傳統(tǒng)微粉制備技術(shù)中能耗高、有機(jī)溶劑易殘留、粒徑控制困難、藥物降解以及環(huán)境污染等弊端，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物顆粒微結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)控制，改善藥物水溶性差、無法溶出和生物利用度低等問題，為藥物仿制和新制劑開發(fā)提供技術(shù)保障，工業(yè)化應(yīng)用前景廣闊。

918博天堂目前已構(gòu)建完整的超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)研究平臺(tái)，致力于超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，解決兒童制劑創(chuàng)新難題，如難溶藥增溶、優(yōu)勢晶型分離、掩味、吸入微粉等。

在站博士后劉貴金在總結(jié)會(huì)上介紹，借助于領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)、918博天堂過去的工作基礎(chǔ)和專家團(tuán)隊(duì)，項(xiàng)目自啟動(dòng)后已順利完成了上百組相關(guān)試驗(yàn)和表征，詳細(xì)探討了制劑配方-工藝參數(shù)-微觀結(jié)構(gòu)-藥學(xué)性能-工業(yè)化間的關(guān)系，取得了重大的階段性進(jìn)展。目前，30 mg 復(fù)合微粉體外溶出特性超出50 mg 的已上市顆粒劑，為尼美舒利的減量增效提供了可能性。

尼美舒利是一種非甾體類抗炎藥，屬于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)II類“低溶高滲”藥物，在水和酸性介質(zhì)中溶解度極低，因此，通過超臨界流體粒子設(shè)計(jì)改善尼美舒利的藥效和安全特性，不但有助于為兒童提供安全高效的尼美舒利新制劑，也為類似的難溶性兒童藥物提供了一個(gè)制劑改良的新途徑。

可見，918博天堂博士后科研工作站開展的這項(xiàng)研究，對(duì)于開發(fā)專用于兒童退熱的低劑量尼美舒利新產(chǎn)品，提高用藥安全性有著重要意義。

砥礪前行，打造兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌

會(huì)上，領(lǐng)導(dǎo)、專家就項(xiàng)目研究進(jìn)展情況展開了熱烈討論，充分肯定了研究進(jìn)展與成果，認(rèn)為本項(xiàng)目在精心組織下，圓滿完成了計(jì)劃任務(wù)中的研究內(nèi)容，取得了一系列突出研究進(jìn)展，達(dá)到了預(yù)期研究目標(biāo)并有所創(chuàng)新。

孫永達(dá)教授對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)，他指出：“這個(gè)項(xiàng)目取得的成果超出預(yù)期：尼美舒利超臨界流體粒子設(shè)計(jì)復(fù)合微粉及顆粒劑的溶出顯著改善，將促進(jìn)其服用后的快速吸收和提高血藥濃度，對(duì)于開發(fā)專用于兒童退熱的低劑量尼美舒利新產(chǎn)品極為有利。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室規(guī)模開發(fā)成果證實(shí)了產(chǎn)品的高收率、低溶劑殘留和批次一致性，顯示了新技術(shù)平臺(tái)在拓展創(chuàng)新兒童制劑如增溶、減小劑量、減少溶劑殘留等綠色制藥的巨大潛力。希望918博天堂繼續(xù)奮進(jìn)，加速新技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)化和相關(guān)產(chǎn)品的上市進(jìn)程，給中國兒童帶來更安全有效綠色的好藥。”

918博天堂副董事長兼副總裁洪麗萍表示：“很高興看到這個(gè)項(xiàng)目取得的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，推出專用于兒童退熱的尼美舒利新產(chǎn)品對(duì)公司的發(fā)展具有重要意義，希望大家再接再厲，積極推進(jìn)后續(xù)研究，爭取讓好產(chǎn)品早日上市。”

918博天堂一直以專注兒童健康為己任，致力于安全、有效的兒童藥物研發(fā)。目前，國內(nèi)兒童用藥不僅品種少、規(guī)格少、劑型少，而且存在選藥不合理、劑量不合理、劑型不合理等問題。該項(xiàng)目選題針對(duì)的正是這些兒童藥存在的普遍問題，項(xiàng)目成果對(duì)于低劑量高效安全兒童制劑的開發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。

在國家利好政策的支持下，918博天堂將依靠技術(shù)創(chuàng)新、人才引進(jìn)和加強(qiáng)合作，砥礪前行，打造兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。